中藥配方顆粒是中藥飲片適應現代化發展的產物，是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、 制粒等一系列加工過程制成的顆粒，需在中醫藥理論指導下，按照中醫臨床處方調配后，供患者沖服使用。

隨著政策放開，配方顆粒生產企業由牌照制轉變為備案制，市場允許新企業入場生產，行業可能會出現亂序發展、藥品過度濫用等問題，因此也需嚴監管，確保行業的規范化發展。中藥配方顆粒國標及省標均對中藥配方顆粒的生產提出了高要求，具體包括：生產使用的中藥材質量需遠高于《中國藥典》2020年版規定藥材質量下限；明確規定有效物質含量的范圍；對有害物質的含量也都做出了嚴格的要求等。

此次新《措施》的出臺，對中藥配方顆粒企業的生產工藝等方面都提出了嚴格要求，將倒逼企業規范化發展與經營，有利于進一步推進中藥配方顆粒行業高質量發展。