前沿生物藥業(南京)股份有限公司成立于2013年,致力于研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創新藥。公司是抗病毒創新藥研究領域的先驅企業,尤其在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有國際競爭力,并已形成了立足中國、面向全球的國際化商業格局。
公司擁有先進的長效多肽技術平臺及新型透皮貼片制劑技術平臺。2018年公司自主研發的國家1類抗HIV新藥艾可寧®(通用名:艾博韋泰)獲批上市,目前在研產品管線包括抗HIV長效創新聯合療法FB1002、抗新型冠狀病毒新藥FB2001、治療肌肉骨骼疼痛新型透皮貼片FB3001、治療性長效降血脂新藥FB6001,及其他儲備項目。
公司成立以來,堅守“以患者為中心,創新解決方案,促進人類健康”的核心價值觀,積極布 局前瞻性的產品科研工作。結合商業發展需求,建設國內和海外先進的研發、生產、醫學推廣、市場開拓的專業團隊,旨在成為全球先進的生物制藥企業。
前沿生物藥業(南京)股份有限公司經過十余載的研發積累,目前已經建立了完整的新藥研發體系,形成了創新藥物研發方面的核心競爭力,包括藥物分子設計和發現、臨床方案的設計與實施、法規市場藥品的注冊與獲批、生產工藝放大與質量管控等各個核心環節。
立足產業化實力提升,公司在南京江寧、四川金堂、山東齊河分別打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA認證的國際化制造體系的制劑、原料藥生產基地,定位面向全球市場,為公司業務體系發展實現商業化、國際化提供堅實基礎。
全面加快商業化轉型,公司在國內同領域已搭建覆蓋醫療機構廣泛、深入的營銷體系,同時積極開拓創新藥產品的全球市場渠道。深耕國內市場,已上市的產品于2020年被納入國家醫保藥品目錄,產品銷量穩步提升,為公司業績穩步增長奠定基礎。開拓海外市場,公司在全球多國開啟商業化產品注冊、上市等工作,目前艾可寧分別在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞獲批上市,并醫學緊急出口俄羅斯、南非。