新鄉(xiāng)拓新藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)公司)是集化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷(酸)類(lèi)醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售為主體的企業(yè),在國(guó)內(nèi)核苷(酸)類(lèi)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面具有較強(qiáng)實(shí)力。公司在國(guó)內(nèi)核苷(酸)類(lèi)醫(yī)藥中間體的研發(fā)領(lǐng)域具備起步早、規(guī)模大、品種全等優(yōu)勢(shì),并形成了從基礎(chǔ)產(chǎn)品到高端產(chǎn)品較為完整的階梯型產(chǎn)品鏈。公司建立了高效催化合成反應(yīng)技術(shù)平臺(tái)、核苷發(fā)酵技術(shù)平臺(tái)和生物轉(zhuǎn)化半合成技術(shù)平臺(tái);并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個(gè)系列核苷(酸)類(lèi)產(chǎn)品,包括胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等醫(yī)藥中間體。
在生產(chǎn)管理方面,公司通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、原料采購(gòu)、過(guò)程控制到產(chǎn)品銷(xiāo)售實(shí)現(xiàn)全流程控制。公司積極進(jìn)?各類(lèi)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外認(rèn)證和注冊(cè)工作,多個(gè)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品通過(guò)了日本、歐盟等國(guó)家和地區(qū)的官方認(rèn)證,如歐盟REACH注冊(cè)證書(shū)、HALAL清真認(rèn)證和KOSHER潔食認(rèn)證等。