深圳市北科生物科技有限公司(以下簡稱“北科生物”)創建于2005年7月,公司總部坐落于美麗的深圳灣畔,后海之濱;公司目前擁有員工640多名,其中40%以上為技術研發人員。北科生物是我國專業從事戰略性新興產業生物治療技術臨床轉化及技術服務的國家高新技術企業,擁有在細胞領域成果卓越的多位專家級國內外學者領銜的專業技術研發團隊。
作為致力于成為推動生物治療技術臨床轉化的領軍企業,北科生物已在生物技術臨床轉化、干細胞基礎研究及臨床轉化等領域發展了18年,“忠誠、責任、嚴謹、創新、關愛、服務、團隊、溝通”的企業理念的指引下,北科生物堅持“質量就是企業生命線“的核心價值觀,堅持通過持續的科研創新和質量管理,提升企業的內在實力,收獲了市場的良好口碑和美譽度。
北科生物是國內較早在細胞生物醫藥領域引入質量管理概念的企業,于2010年首次進行了ISO9001質量管理體系認證,并于2012年整合體系完成“質量、環境、職業健康安全”三標一體認證并已連續12年通過認證。同時北科生物江蘇分公司在2012年在中國大陸引進并通過“血液和生物治療發展協會”((Association for theAdvancement of Blood & Biotherapies,簡稱 AABB,原美國血庫協會)認證的綜合性細胞庫;2017年5月,北科生物深圳細胞庫(深圳綜合細胞庫)的四項自體細胞(人臍帶來源間充質干細胞、人臍血來源造血干細胞、人胎盤來源間充質干細胞、人外周血免疫細胞)儲存應用技術質量管理體系同時通過AABB認證。
北科生物探索的個體化細胞治療技術產業發展模式——“區域細胞制備中心”獲得國家發展改革委“戰略性新興產業區域積聚示范項目”的項目冠名,目前已在華南、華東、西南、西北、華北、東北布局實施細胞治療產業化的基礎設施——“綜合細胞庫+區域細胞制備中心”。這是基于細胞治療技術個體化和不穩定性約束的特點,“鋪設”一條既能滿足臨床需求及時性、又兼顧生產規模化的,聯通臨床需求和先進技術供給方的“細胞治療高速公路網”,構建符合國際標準和發展趨勢的標準化細胞儲存及制備模式。
北科生物自成立以來,始終將技術領先、質量安全作為核心競爭力去打造,高度重視并且持續加大研發投入,使公司在同行業中始終保持技術領先的地位。截至2024年1月,北科生物在細胞領域已申請207項專利,其中162項獲得授權;在國內外包括Cell Stem Cell等權威雜志發表100余篇論文;承擔70余項各級政府項目,其中8項國家項目(2項863項目)。北科生物“出品”的每一份細胞涉及680+份標準文件,870+份質量記錄,最高達910+項質量控制節點的檢測和確認,保障每一份細胞具有可回溯性、可追蹤性。